FDA更新有關(guān)COVID-19診斷設(shè)備3D打印拭子的信息
行業(yè)資訊
1438天前
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已更新其常見(jiàn)問(wèn)題（FAQ）中有關(guān)COVID-19診斷設(shè)備（包括3D打印拭子）的信息。政府最終打算拒絕對(duì)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)的測(cè)試（LDT）的緊急使用授權(quán)（EUA）要求進(jìn)行審查。該聲明是在美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部發(fā)布的，聲明新型LDT不會(huì)接受上市前審查后發(fā)布。
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