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醫(yī)療:PEEK相較金屬植入物的優(yōu)勢與不足

魔猴君  行業(yè)資訊   2103天前

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不銹鋼、鈦及其合金等傳統(tǒng)的硬組織植入金屬材料因具有較高的力學(xué)強度、良好的生物相容性和耐疲勞性等優(yōu)異性能,在硬組織修復(fù)與替換領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。但這些傳統(tǒng)金屬植入材料的彈性模量遠遠高于骨組織,難以形成合理的梯度強度,病人在遭受特殊外力后會損傷周圍的正常器官,最終造成植入失敗,即產(chǎn)生所謂的“應(yīng)力屏蔽”效應(yīng)。

醫(yī)療:PEEK相較金屬植入物的優(yōu)勢與不足

首個植入3D打印鈦合金髖關(guān)節(jié)的病人已經(jīng)10年
除此之外,金屬植入體可能釋放出有害的金屬離子,造成骨質(zhì)溶化或形成變應(yīng)原;且金屬植入體與常用的核磁共振成像、計算機斷層掃描技術(shù)不相容,不利于對骨生長及愈合進行監(jiān)視。

醫(yī)療:PEEK相較金屬植入物的優(yōu)勢與不足

熱塑性特種工程塑料PEEK的化學(xué)結(jié)構(gòu)特性賦予了其優(yōu)良的機械性能、良好的生物相容性、耐化學(xué)性、易加工及可重復(fù)消毒等優(yōu)異特性。自20世紀(jì)80年代開始,便受到材料學(xué)研究者和骨科學(xué)研究者越來越高的重視,有可能替代金屬材料應(yīng)用在硬組織修復(fù)與替換領(lǐng)域。隨著3D打印應(yīng)用的深入,PEEK得到了更多關(guān)注。

醫(yī)療:PEEK相較金屬植入物的優(yōu)勢與不足

PEEK顱骨和椎間植入物

PEEK 替代金屬植入物的優(yōu)勢

與金屬植入物相比,PEEK 具有兩個突出的優(yōu)勢。 第一,PEEK的彈性模量與皮質(zhì)骨彈性模量接近,尤其是碳纖維增強PEEK的彈性模量與皮質(zhì)骨彈性模量更為匹配。這種接近或匹配的彈性模量一定程度上減弱或消除了應(yīng)力屏蔽效應(yīng),有利于植入體與骨組織之間的骨整合, 保證了 PEEK 種植體的長期穩(wěn)定性。

醫(yī)療:PEEK相較金屬植入物的優(yōu)勢與不足

PEEK半剛性棒
第二,PEEK可透過X射線,CT 或MRI掃描時不產(chǎn)生偽影,因而較容易監(jiān)視骨生長和愈合過程。除此之外,PEEK還具有良好的生物相容性、耐磨損、耐疲勞、耐腐蝕、易加工等特點,并且PEEK比金屬材料更加輕質(zhì)。上述優(yōu)點使PEEK廣泛應(yīng)用于創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)等領(lǐng)域。

醫(yī)療:PEEK相較金屬植入物的優(yōu)勢與不足

用于牙科植入物的PEEK,比鈦更輕、更舒適,并且沒有金屬味道,已得到FDA認(rèn)證
與不銹鋼、鈦合金和超高分子量聚乙烯植入物相比,PEEK 及其復(fù)合材料具有良好的耐磨性能,可有效避免由于磨損顆粒引發(fā)的植入體周圍炎癥和骨溶化等問題。因此,聚醚醚酮在骨科種植體的應(yīng)用中被認(rèn)為是替代傳統(tǒng)種植體的候選材料之一。

醫(yī)療:PEEK相較金屬植入物的優(yōu)勢與不足

昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院運用3D打印PEEK材料假體替換鎖骨

2017年4月,國內(nèi)唐都醫(yī)院完成國際首例PEEK肋骨植入手術(shù),2018年1月,該醫(yī)院完成國內(nèi)首例PEEK植入體治療胡桃夾綜合征案例;同年8月,昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院第一次運用3D打印PEEK材料假體替換鎖骨。迄今為止,3D打印PEEK假體的臨床案例已達幾十例。然而這并不意味著PEEK就沒有問題。

PEEK用于骨科植入的劣勢

PEEK由于其相對疏水的表面而具有較低的表面能,從而限制了細(xì)胞的黏附。PEEK 的這種生物惰性使得 PEEK 植入體與宿主骨組織之間的骨整合能力較差,在臨床上經(jīng)常會碰到許多并發(fā)癥,如種植體移位、籠陷或假性關(guān)節(jié),這在體外和臨床應(yīng)用研究中都導(dǎo)致了令人不滿意的結(jié)果。 

理想的 PEEK 表面應(yīng)能使細(xì)胞黏附、增殖、成骨細(xì)胞分化,促進 PEEK 植入體表面的礦化,產(chǎn)生大量的骨融合。為了構(gòu)建理想的PEEK表面,研究者們通過生物活性陶瓷填充、纖維增強、PEEK孔隙化等方法制備了一系列的PEEK及其復(fù)合材料,其最終目的是使該材料的植入體既具備維持血管新生和營養(yǎng)傳輸?shù)墓δ?,又具備足夠的力學(xué)強度和耐磨性能,然而使各項指標(biāo)保持平衡仍是當(dāng)前研究的難點。 

去年9月,由醫(yī)學(xué)聚合物公司DiFusion開發(fā)的微孔親水PEEK材料被整形外科醫(yī)生評為2018年十大脊柱材料之一。該材料得到認(rèn)可是因為它支持骨科植入物的生長,同時保留了傳統(tǒng)PEEK的力學(xué)性能和成像能力。該材料可用于鑄塑、3D打印或機械加工,目前正在擴大規(guī)模,于2019年投入商用。 

不可否認(rèn),PEEK具有極好的應(yīng)用前景,但對于存在的問題也極為突出,材料突破將是其實現(xiàn)安全應(yīng)用的關(guān)鍵。其實任何一款產(chǎn)品都不可能是完美無缺的,即使金屬植入材料有那么多不足之處,但首個植入3D打印鈦合金髖關(guān)節(jié)的病人已經(jīng)健康行走10余年。本文旨在對于專業(yè)人員獲取更多的知識,對于普通病人不需過多關(guān)注材料的優(yōu)勢與不足,醫(yī)生會作出最好的決定。

來源:中國3D打印網(wǎng)

文章來源:(南極熊)
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